题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
（)临床试验中的流程发现、观察或其他活动的原始记录及其可靠副本中的全部资料。他们对于重建和评价试验是必要的。
A.演示原始文件即源文件
B.试验原始数据即源数据
C.病例报告表
D.源文件
提问人：网友罗琼
发布时间：2022-04-07
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第2题
以下说法正确的是？（)
A、临床试验过程中，凡涉及医学判断或临床决策应当由研究者做出
B、临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则
C、临床试验的质量管理体系重点是受试者保护、试验结果可靠
D、为了保护受试者的隐私和其相关信息的保密性，临床试验的原始记录中不应出现受试者的姓名
第3题
A．试验方案B．记录与报告C．试验用药品D．质量保证E．多中心试验 临床试验中所有观察结果和发现都加
A．试验方案
B．记录与报告
C．试验用药品
D．质量保证
E．多中心试验
临床试验中所有观察结果和发现都加以核实，以保证数据的可靠性的是
第5题
（108～111题共用备选答案)A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试
(108～111题共用备选答案)
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A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据()。
第6题
初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案
提供依据()。
点击查看答案
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
第8题
按临床试验阶段分期，观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据的试验是 A、Ⅰ期
按临床试验阶段分期，观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据的试验是
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
第9题
A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验 初步的临床药理学及人
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据（）。
第11题
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
