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[单选题]

系统应自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录,以下说法错误的是()。

A.系统应至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据

B.在药品储存过程中至少每隔1小时自动记录一次实时温湿度数据

C.在运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据

D.当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据

E.当发生供电中断的情况时,系统应采用短信通讯方式向至少3名指定人员发出报警信息

提问人:网友文旻昊 发布时间:2022-07-20
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第1题
自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。此题为判断题(对,错)。
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第2题
药品批发企业或药品零售连锁总部配送中心的仓库应配备温湿度自动监测系统,在药品储存过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温湿度数据,当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔()分钟记录一次实时温湿度数据。

A.30,2

B.15,5

C.5,1

D.15,2

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第3题
关于温湿度监测系统,以下描述正确的是:

A.系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温湿度数据。

B. 当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围,系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警,或采用短信通讯的方式,向至少3名指定人员发出报警信息

C. 系统具有对记录数据不可更改、删除的功能,不得有反向导入数据的功能。

D. 系统保持独立、安全运行,不得与温湿度调控设施设备联动,防止温湿度调控设施设备异常导致系统故障的风险。

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第4题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,系统可以对药品储存运输过程中的温湿度环境进行间歇式监测和记录。判断对错
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第5题
冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据此题为判断题(对,错)。
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第6题
冷藏、冷冻医疗器械的储存应配置温湿度自动监测系统,可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题
未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测等典型违法表现形式包括()。

A.企业现场温湿度超标

B.温湿度监测系统不能实现超标报警功能

C.企业温湿度系统探头灵敏度明显偏低

D.库房中药品未按照药品温度要求进行储存

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第8题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。判断对错
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第9题
GSP明确规定企业药品()应安装温湿度自动监测系统,并达到24小时持续实时监测的能力

A.运输

B.柜台

C.仓库

D.使用

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第10题
明确了冷库、冷藏车及冷藏箱技术指标的《药品经营质量管理规范》附录是()

A.《药品收货与验收》

B.《温湿度自动监测》

C.《药品经营企业计算机系统》

D.《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》

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第11题
药品经营企业应符合以下要求不包括()。

A.不得将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道,或者进行现金交易

B.不得在核准地址以外的场所储存药品

C.不得未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测

D.可以改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品

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