题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。此题为判断题(对，错)。
提问人：网友stlzlg
发布时间：2022-01-06
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A.采购
B.收货、验收
C.储存、养护
D.出库、运输
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第1题
企业经营冷藏药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在（）等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内
第2题
验证是指企业对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求。并能安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全（）
第3题
明确了冷库、冷藏车及冷藏箱技术指标的《药品经营质量管理规范》附录是（)
A.《药品收货与验收》
B.《温湿度自动监测》
C.《药品经营企业计算机系统》
D.《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》
第4题
系统应自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录，以下说法错误的是（）。
A.系统应至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据
B.在药品储存过程中至少每隔1小时自动记录一次实时温湿度数据
C.在运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据
D.当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据
E.当发生供电中断的情况时，系统应采用短信通讯方式向至少3名指定人员发出报警信息
第5题
详细地提出了验证方案的制定，验证项目的确定，验证方案的实施等内容的《药品经营质量管理规范》附录是（)
A.《验证管理》
B.《温湿度自动监测》
C.《药品经营企业计算机系统》
D.《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》
第6题
药品批发企业或药品零售连锁总部配送中心的仓库应配备温湿度自动监测系统，在药品储存过程中至少每隔（)分钟自动记录一次实时温湿度数据，当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔（)分钟记录一次实时温湿度数据。
A.30，2
B.15，5
C.5，1
D.15，2
第7题
经营冷藏冷冻药品应符合如下要求（）
A.从事冷藏冷冻药品储运工作人员经培训考核合格后上岗
B.应配备冷库、冷藏车、保温箱、温度监测仪和温湿度监测系统
C.应当对冷库、冷藏运输设备（冷藏车、保温箱）、储运温湿度监测系统进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证
D.冷藏冷冻药品储存运输过程要进行温度控制
E.冷藏冷冻设备按照验证参数及条件正确合理使用，定期进行保养维护
