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[多选题]

研究者的职责包括以下哪几项()。

A.在该临床试验机构中具有副主任医师、副教授、副研究员等副高级以上相关专业技术职称和资质

B.有能力协调、支配和使用进行该项试验的人员和设备,且有能力处理试验用医疗器械发生的不良事件和其他关联事件

C.病例报告表由研究者签署姓名,任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期,同时保留原始记录,原始记录应当清晰可辨识

D.研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访

提问人:网友chenyonghui 发布时间:2022-04-12
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第1题
参加评标委员会的专家应当同时具备()条件。

A.从事相关领域工作满8年

B.具有高级职称或者具有同等专业水平

C.具有高级职称包括高级工程师、高级会计师等

D.具有高级职称包括正、副教授,正、副研究员等

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第2题
以下哪些选项是2020年新版GCP中对研究者和临床试验机构的要求?()

A.研究者或临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,应当确保其具备相应资质

B.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门,承担临床试验的管理工作

C.研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者

D.研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任

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第3题
下列各项中,属于主管代理记账业务的负责人应具有的职称是()。

A.具有初级会计师以上专业技术职务资格

B.具有中级会计师以上专业技术职务资格

C.具有高级会计师以上专业技术职务资格

D.以上都不对

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第4题
二级综合医院药剂科药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于 A.6

二级综合医院药剂科药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于

A.6%

B.10%

C.13%

D.15%

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第5题
三级综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于 A.6

三级综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于

A.6%

B.10%

C.13%

D.15%

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第6题
临床试验的研究者应具有在临床试验机构的执业资格。()
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第7题
保健按摩师资格证

培训高级保健按摩师的教师的最低条件是()

A具有本职业技师及以上职业资格证书或相关专业中级及以上专业技术职务任职资格

B具有本职业高级技师职业资格证书或相关专业高级专业技术职务任职资格

C具有本职业高级技师资格证书2年以上或相关专业高级专业技术职务任职资格

D具有本职业高级按摩师及以上职业资格证书或相关专业初级及以上专业技术职务任职资格

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第8题
在中国担任副总经理、副厂长等职务以上或者具有副教授、副研究员等副高级职称以上以及享受同等待遇
,已连续任职满__年、__年内在中国居留累计不少于3年且纳税记录良好的可以申请外国人 永久居留证

A.5年、4年

B.4年、4年

C.6年、5年

D.10年、5年

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第9题
培训高级保健按摩师的教师的最低条件是()A具有本职业技师及以上职业资格证书或相关专业中级及

培训高级保健按摩师的教师的最低条件是()

A具有本职业技师及以上职业资格证书或相关专业中级及以上专业技术职务任职资格

B具有本职业高级技师职业资格证书或相关专业高级专业技术职务任职资格

C具有本职业高级技师资格证书2年以上或相关专业高级专业技术职务任职资格

D具有本职业高级按摩师及以上职业资格证书或相关专业初级及以上专业技术职务任职资格

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第10题
主要研究者(PI)在临床试验中的职责,描述正确的是?()

A.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能,无须告知申办者

B.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能

C.明确参与人员在试验中的分工和职责,并签署职责分工授权表

D.充分了解试验用药品的用法,熟悉已知的试验用药品常见不良反应

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第11题
具有何种等级的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权A.副主任医师B.主任医师C.主治医师D.高级专

具有何种等级的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权

A.副主任医师

B.主任医师

C.主治医师

D.高级专业技术职务任职资格

E.中级以上专业技术职务任职资格

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