题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

以下哪些选项是2020年新版GCP中对研究者和临床试验机构的要求?()

A.研究者或临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,应当确保其具备相应资质

B.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门,承担临床试验的管理工作

C.研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者

D.研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任

提问人:网友zytt123 发布时间:2022-03-22
参考答案
查看官方参考答案
如搜索结果不匹配,请 联系老师 获取答案
网友答案
查看全部
  • · 有3位网友选择 C,占比33.33%
  • · 有2位网友选择 BD,占比22.22%
  • · 有2位网友选择 BC,占比22.22%
  • · 有2位网友选择 D,占比22.22%
匿名网友 选择了D
[100.***.***.195] 1天前
匿名网友 选择了C
[176.***.***.81] 1天前
匿名网友 选择了BD
[156.***.***.224] 1天前
匿名网友 选择了BD
[32.***.***.52] 1天前
匿名网友 选择了BC
[110.***.***.83] 1天前
匿名网友 选择了BC
[91.***.***.153] 1天前
匿名网友 选择了D
[93.***.***.2] 1天前
匿名网友 选择了C
[190.***.***.108] 1天前
匿名网友 选择了C
[178.***.***.10] 1天前
加载更多
提交我的答案
登录提交答案,可赢取奖励机会。
更多“以下哪些选项是2020年新版GCP中对研究者和临床试验机构的…”相关的问题
第1题
()负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。
()负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。

A.协调研究者

B.申办者

C.研究者

D.合同研究组织

点击查看答案
第2题
临床试验的研究者应具有在临床试验机构的执业资格。()
点击查看答案
第3题
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即通知受试者,向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。()
点击查看答案
第4题
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求?()

A、保存一份由研究者签署的职责分工授权表

B、能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件

C、不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能

D、应当接受申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门的检查

点击查看答案
第5题
申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明。()
点击查看答案
第6题
临床试验方案应当请()进行审查。

A.临床试验机构伦理委员会

B. 临床试验的负责单位

C. 临床试验参加单位

D. 临床试验主要研究者

点击查看答案
第7题
临床试验开始时,谁应当建立必备文件的档案管理?()

A.研究者在监查员的帮助下

B.研究者及临床试验机构和申办者

C.试验机构

D.申办者和监查员

点击查看答案
第8题
开展临床试验单位的所有研究者都应具备A.承担科学的临床试验的专业资格B.经过GCP培训C.承担该项

开展临床试验单位的所有研究者都应具备

A.承担科学的临床试验的专业资格

B.经过GCP培训

C.承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过GCP培训

D.承担科学研究的专业特长

E.承担临床试验研究和能力

点击查看答案
第9题
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告。()
点击查看答案
第10题
开展临床试验单位的所有研究者都应具备A.承担科学研究的专业特长,经过GCP培训B.承担科学的临床试

开展临床试验单位的所有研究者都应具备

A.承担科学研究的专业特长,经过GCP培训

B.承担科学的临床试验的专业资格,并经GCP培训

C.承担临床试验研究的能力,并经GCP培训

D.经过GCP培训具有很高的工作素质

E.承担该项临床试验的专业特长,资格和能力,并经过GCP培训

点击查看答案
第11题
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同不包括()。

A.临床试验的实施过程中遵守本规范及相关的临床试验的法律法规

B.执行经过申办者和研究者协商确定的、伦理委员会同意的试验方案

C.遵守数据记录和报告程序;同意监查、稽查和检查

D.受试者和研究者的补偿或者赔偿

点击查看答案
账号:
你好,尊敬的用户
复制账号
发送账号至手机
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改
欢迎分享答案

为鼓励登录用户提交答案,简答题每个月将会抽取一批参与作答的用户给予奖励,具体奖励活动请关注官方微信公众号:简答题

简答题官方微信公众号

警告:系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!

微信搜一搜
简答题
点击打开微信
警告:系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉,您的账号因涉嫌违反简答题购买须知被冻结。您可在“简答题”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封,或联系客服
微信搜一搜
简答题
点击打开微信