国家药品质量标准包括()
A.中国药典
B.中华人民共和国食品药品监督管理局标准
C.企业标准
D.注册标准
A.中国药典
B.中华人民共和国食品药品监督管理局标准
C.企业标准
D.注册标准
A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
国家药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的:
A.《中华人民共和国药典》和药品标准
B.《中华人民共和国药典》
C.《中华人民共和国药典临床用药需知》
D.《中华人民共和国药典》和《中国生物制品规程》
E.部颁标准和《中国生物制品规程》
关于药品质量标准的概念不正确的是:
A.是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定
B.我国现行的药品质量标准包括中国药典和国家药品标准
C.药品质量标准的主要内容包括形状、鉴别、检查、含量测定等
D.地方药品标准还可以作为检验的法定依据
E.中国药典的内容一般分为凡例、正文、附录和索引等部分
A.经核准的药品质量标准
B.国家药品标准
C.省级药品标准
D.《中国药典》
A.《中国药典》为法定药品标准
B.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效率的药品标准
D.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
A.中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作,监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验,复验,生物制品批签发
B.国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准
C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子
A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种
B.法定标准是国家药品标准和经过国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
C.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
D.国家药品标准没有规定的中药饮片,可以按照省级药品标准炮制
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