关于药品标准的说法,错误的是()
A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种
B.法定标准是国家药品标准和经过国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
C.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
D.国家药品标准没有规定的中药饮片,可以按照省级药品标准炮制
A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种
B.法定标准是国家药品标准和经过国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
C.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
D.国家药品标准没有规定的中药饮片,可以按照省级药品标准炮制
A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等
B.国家药品标准是最高标准
C.法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准
D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
A.药品应当符合国家药品标准
B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
下列关于药品标准的说法,错误的是B
A.《中国药典》为法定药品标准
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效率的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
A.《中国药典》为法定药品标准
B.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准
D.药品生产企业执行的药品注册标准一般得高于《中国药典》的规定
A.《中国药典》为法定药品标准
B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准
C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定
A.国家药品标准是我国法定的药品标准,具有法律效力
B.药品应当符合国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
C.药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定
D.我国的药品标准体系包括《中华人民共和国药典》、药品标准、药品注册标准和企业药品标准
E.药品企业标准中指标限度的要求不应当等于或高于国家药品标准或药品注册标准
A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制
B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C.企业标准只能作为企业的内控标准
D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
A.《中国药典》为法定药品标准
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
A.《中国药典》为法定药品标准
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效率的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
A.药品应当符合国家药品标准
B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D.国家药品标准就是《中华人民共和国药典》
A.国家药品标准,是指国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准
B.药品注册标准,是指国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准
C.生产某药品的药品生产企业必须执行该药品的注册标准
D.药品注册标准可以高于中国药典规定,也可以低于中国药典的规定
E.药品标准的内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求
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