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[单选题]

修订后的《药品不良反应报告和监测管理办法》新增()

A.评价与控制相关内容

B.法律责任相关内容

C.药品重点监测相关内容

D.报告制度窗体底端

提问人:网友llluo10 发布时间:2022-01-06
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[199.***.***.84] 1天前
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[18.***.***.252] 1天前
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[9.***.***.113] 1天前
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第1题
修订后的《药品不良反应报告和监测管理办法》要求不良反应报告原则为()
修订后的《药品不良反应报告和监测管理办法》要求不良反应报告原则为()

A.可疑即报

B.分析后报告

C.明确病因后报告

D.死亡即报

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第2题
下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴

A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的

C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的

D.未按要求修订药品说明书的

E.暴露药品不良反应资料

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第3题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业有下列哪些行为的,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1000元以上3万元以下的罚款

A.隐瞒药品不良反应资料的

B.未按要求修订药品说明书的

C.发现药品不良反应匿而不报的

D.未按要求报告药品不良反应的

E.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

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第4题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨包括

A.规范药品不良反应报告和监测

B. 加强药品的上市后监管

C. 及时、有效控制药品风险

D. 提高药品的安全性

E. 保障公众用药安全

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第5题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于()

A.常见药品不良反应

B.轻微药品的不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应

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第6题
药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是()

A.加强药品的上市后监管

B.规范药品不良反应报告和监测

C.降低药品不良反应的发生率

D.及时、有效控制药品风险

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第7题
药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集药品不良反应,获知或发现药品不良反应后应详细记录、分析和处理,并按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求报告。()
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第8题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括A、加强药品的上市后监管B、保证药品的质量和安

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括

A、加强药品的上市后监管

B、保证药品的质量和安全性

C、及时控制药品风险

D、有效控制药品风险

E、保障公众用药安全

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第9题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,()应当主动收集药品不良反应,获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》并报告

A.养老机构

B.医疗机构

C.药品经营企业

D.药品生产企业

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