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[主观题]

修订后的《药品不良反应报告和监测管理办法》要求不良反应报告原则为()

修订后的《药品不良反应报告和监测管理办法》要求不良反应报告原则为()

A.可疑即报

B.分析后报告

C.明确病因后报告

D.死亡即报

提问人:网友lq1010 发布时间:2022-03-17
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第1题
有关我国药品不良反应监测的陈述正确的是()

A.采用集中监测系统进行监测

B.上市5年内的药品只要求报告严重、罕见和新的不良反应

C.不良反应报告原则是可疑即报,无需待关系肯定后再报

D.只接受生产企业、流通单位报告,经营企业报告不接受

E.各单位通过网络系统直接上报国家药品不良反应监测中心

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第2题
药品不良反应报告原则是A、可疑即报B、发现即报C、可疑即报,需要待因果关系初步肯定后才作呈报D、可

药品不良反应报告原则是

A、可疑即报

B、发现即报

C、可疑即报,需要待因果关系初步肯定后才作呈报

D、可疑即报,如果能待因果关系初步肯定后呈报更好

E、可疑即报,报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报

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第3题
修订后的《药品不良反应报告和监测管理办法》新增()

A.评价与控制相关内容

B.法律责任相关内容

C.药品重点监测相关内容

D.报告制度窗体底端

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第4题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

B.上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D.上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

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第5题
《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应

B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

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第6题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告

A.说明书中未载明的不良反应

B.服药后对肾功能产生永久损伤的不良反应

C.服药后引起死亡的不良反应

D.服药后导致住院时间延长的不良反应

E.所有可疑的不良反应

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第7题
药品不良反应报告和监测管理办法规定,个人发行药品引起的可疑不良反应,应向()。 A.

药品不良反应报告和监测管理办法规定,个人发行药品引起的可疑不良反应,应向()。

A.所在市级卫生行政部门报告

B.所在省级卫生行政部门报告

C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

E.所在市级药品监督管理部门报告

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第8题
标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度,由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是:

A.《药品不良反应监测管理办法》

B.《药品不良反应管理办法(试行)》

C.《国家药品不良反应报报告制度》

D.《国家实行药品不良反应报告制度》

E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》

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第9题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向()。

A.所在市级卫生行政部门报告

B.所在省级卫生行政部门报告

C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D.所在省级药品不良反应监测监测中心或(食品)药品监督管理局报告

E.所在市级药品监督管理部门报告

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第10题
药品不良反应/事件的报告原则是()

A.有不良反应即报

B.出现死亡病例即报

C.不良反应超过一定人数即报

D.可疑即报

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