修订后的《药品不良反应报告和监测管理办法》要求不良反应报告原则为()
A.可疑即报
B.分析后报告
C.明确病因后报告
D.死亡即报
A.可疑即报
B.分析后报告
C.明确病因后报告
D.死亡即报
A.采用集中监测系统进行监测
B.上市5年内的药品只要求报告严重、罕见和新的不良反应
C.不良反应报告原则是可疑即报,无需待关系肯定后再报
D.只接受生产企业、流通单位报告,经营企业报告不接受
E.各单位通过网络系统直接上报国家药品不良反应监测中心
药品不良反应报告原则是
A、可疑即报
B、发现即报
C、可疑即报,需要待因果关系初步肯定后才作呈报
D、可疑即报,如果能待因果关系初步肯定后呈报更好
E、可疑即报,报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报
A.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B.上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D.上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应
B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
A.说明书中未载明的不良反应
B.服药后对肾功能产生永久损伤的不良反应
C.服药后引起死亡的不良反应
D.服药后导致住院时间延长的不良反应
E.所有可疑的不良反应
药品不良反应报告和监测管理办法规定,个人发行药品引起的可疑不良反应,应向()。
A.所在市级卫生行政部门报告
B.所在省级卫生行政部门报告
C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E.所在市级药品监督管理部门报告
A.《药品不良反应监测管理办法》
B.《药品不良反应管理办法(试行)》
C.《国家药品不良反应报报告制度》
D.《国家实行药品不良反应报告制度》
E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》
A.所在市级卫生行政部门报告
B.所在省级卫生行政部门报告
C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D.所在省级药品不良反应监测监测中心或(食品)药品监督管理局报告
E.所在市级药品监督管理部门报告
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