题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报（）
A.新药
B.仿制药
C.进口药品
D.再注册
E.医疗机构制剂
提问人：网友pxl0824
发布时间：2022-01-06
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生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报
A、新药
B、仿制药
C、进口药品
D、再注册
E、医疗机构制剂
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第2题
申请注册已有国家标准的中成药，其申请程序按A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.
申请注册已有国家标准的中成药，其申请程序按
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
第3题
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报A、新药B、仿制
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报
A、新药
B、仿制药
C、进口药品
D、再注册
E、医疗机构制剂
第6题
下列说法正确的是A、仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品B、对已
下列说法正确的是
A、仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品
B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照仿制药申请的程序申报
C、对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请
D、《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理
E、Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
第7题
下列说法正确的是A、仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品B、对已
下列说法正确的是
A、仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品
B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照仿制药申请的程序申报
C、对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请
D、《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理
E、Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
第8题
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请A.新药申请B.仿制药申请C.进
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请
第9题
申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按A、新药申请B、补充申请C、仿制药申请D、再注册申请
申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按
A、新药申请
B、补充申请
C、仿制药申请
D、再注册申请
第10题
申请注册已有国家标准的抗生素，其申请程序按A．新药申请 B．仿制药申请 C．进口药品申请 D．补充申请
申请注册已有国家标准的抗生素，其申请程序按
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
