下列哪项不是受试者的权益()
A.随时退出试验
B.参与试验方法的讨论
C.自愿选择参加或不参加研究
D.要求保密个人信息
A.随时退出试验
B.参与试验方法的讨论
C.自愿选择参加或不参加研究
D.要求保密个人信息
在人体实验中下列做法不合乎伦理的是
A.应特别关照弱势人群的权益
B.受试者可以选择退出试验,但退出后不得要求研究者对其有关情况保密资料
C.如果受试者承担的风险超过所获收益,就不应该进行试验
D.必须首先对受试者的收益、风险和。负担进行评估
E.病人作为受试者退出人体实验后,其疾病的治疗不应受到影响
A.获得知情同意书是研究者的责任
B.知情同意书应获得伦理委员会的书面批准
C.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出试验而不会遭到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响
D.提供给受试者的费用要适当,不能过高或过低
E.知情同意的过程应采用专业术语
A.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
B.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况
C.受试者参加试验应是自愿的,而且有权随时退出试验,其医疗待遇与权益不受影响
D.个人资料均属保密,试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料,如发生与试验相关的损害时,受试者可获得治疗和适当的保险补偿
E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
A.研究者的资格和经验
B.临床试验中能否确保受试者的权益和安全
C.受试者获取知情同意书的方式是否适当
D.知情同意书中补偿的信息是否包括补偿方式、数额和计划
E.临床试验是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规
F.试验目的是否适当及方案设计是否科学G、试验数据的统计方法
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