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[单选题]
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为()。
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
提问人：网友tangyu92
发布时间：2022-01-07
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B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
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第5题
患者，男性，60岁。因急性心肌梗死来医院急诊就诊，在救治过程中突然发生心脏骤停。护士为抢救患者生命实施必要的紧急措施，应该做到以下几点，但不包括的是
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A、立即通知医师
B、必须有医师在场指导
C、避免对患者造成伤害
D、依照抢救诊疗技术规范抢救
E、根据患者实际情况和自身能力水平进行力所能及的救护
第7题
由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。()A.协调研
由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。()
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A.协调研究者
B.监查员
C.研究者
D.申办者
第8题
一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。()A.
一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。()
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A.CRO
B.CRF
C.SOP
D.SAE
第9题
有关医院感染诊断,下列哪项是正确的:()
A、无症状性菌尿不属于医院感染
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B、1周内有留置导尿史，现尿液培养出格兰阳性球菌菌落数≥104cfu/ml，虽无尿路刺激征，但属于医院感染
C、拔除血管内导管48小时以后出现的菌血症或真菌血症，属于导管相关血流感染
D、创口感染就是手术切口感染
E、病人化疗后出现活动性肺结核，不属于医院感染
第10题
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。()
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A.临床试验
B.知情同意
C.伦理委员会
D.不良事件
