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[单选题]

药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。

A.质量协议

B.技术协议

C.生产协议

D.质量回顾协议

提问人:网友ixyxiaomi 发布时间:2022-07-27
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[36.***.***.13] 1天前
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第1题
药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。
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第2题
药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求

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第3题
A.药品委托生产的受托方 B.药品委托生产的委托方 C.药品委托生产批件 D.生产地址 E.委托生产合同

A.药品委托生产的受托方

B.药品委托生产的委托方

C.药品委托生产批件

D.生产地址

E.委托生产合同

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第4题
药品委托生产申请材料项目包括()。

A.委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件;

B.受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;

C.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况;

D.委托生产合同

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第5题
药品委托生产需要提交的材料主要有( )

A.委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件

B.受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件

C.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况

D.委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺,包装、标签和使用说明书实样

E.委托生产合同

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第6题
2014 年 10 月 1 日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质 量,()负责委托生产药品的批准放行。

A.委托方

B.受托方

C.委托方和受托方

D.未明确规定

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第7题
药品委托生产申报资料包括()。

A.委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件

B.委托方《药品gmp证书》复印件

C.委托生产合同

D.委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况

E.委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标

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第8题
A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.生产范围和许可证编号E.年检

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D.生产范围和许可证编号

E.年检情况

负责委托生产药品的质量和销售的是

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第9题
按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()。

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D. 年检情况

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第10题
A.药品委托生产的受托方B.药品委托生产的委托方C.药品委托生产批件D.生产地址E.委托生产合同 应

A.药品委托生产的受托方

B.药品委托生产的委托方

C.药品委托生产批件

D.生产地址

E.委托生产合同

应提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督的是

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第11题
负责委托生产药品的质量的是()。

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D. 年检情况

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