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[单选题]

医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处()罚款

A.1至3万元

B.3万元以下

C.3至5万元C.5万元以下

提问人:网友lixin080108 发布时间:2022-02-05
参考答案
B、3万元以下
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[54.***.***.114] 1天前
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[202.***.***.87] 1天前
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[173.***.***.64] 1天前
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第1题
医疗器械生产企业有()情形之一的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。

A.在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的

B.生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的

C.未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的

D.上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的

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第2题
医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处()罚款

A、1至3万元

B、3万元以下

C、3至5万元

D、5万元以下

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第3题
医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处()罚款:

A、1至3万元

B、3万元以下

C、3至5万元

D、5万元以下

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第4题
为充分发挥医疗器械监督管理职能,强化医疗器械生产、经营企业诚信自律意识,建立长效监管机制,加强生产经营企业的信用体系建设,提高监管效能,规范市场秩序,保证上市产品的安全有效,根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、()、《药品安全信用分类管理暂行规定》等有关法规、规章规定,制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定。

A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》

B. 《医疗器械临床试验规定》

C. 《医疗器械注册管理办法》

D. 《医疗器械分类规则》

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第5题
第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的()制度,确保产品的可追溯性。

A、售后服务

B、产品再评价

C、跟踪

D、技术支持

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第6题
请示的主要特点包括下列哪些()
A.沟通性、双向性、陈述性

B.单一性、期复性、紧迫性

C.单向性、陈述性、沟通性

D.全面性、双向性、沟通性

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第7题
男性,26岁,失足掉入河中溺水,经现场急救后来诊。查体:T36.0℃,P120次/分,R30次/分,BP90/60mmHg,患者神志清楚,无明显外伤。心电图示窦性心律。血氧饱和度监测示Sa083%。该患者最应当采用的治疗措施为()
A.静脉点滴碳酸氢钠

B.面罩吸氧

C.持续气道正压通气(CPAP)

D.气管插管,吸出肺内残存水,并给予吸氧

E.静脉点滴地塞米松

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第8题
妊娠期缺铁性贫血的诊断标准正确的为红细胞计数小于()
A.2.5×1012/L

B.3.0×1012/L

C.3.5×1012/L

D.4.0×1012/L

E.4.5×1012/L

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第9题
行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的,行政机关不予受理或者不予行政许可,并给予警告;行政许可申请属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的,申请人在()内不得再次申请该行政许可
A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

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