题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的由所在地县级以上（食品)药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处（)罚款

A、1至3万元

B、3万元以下

C、3至5万元

D、5万元以下

提问人：网友Yry12345 发布时间：2022-01-06

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第1题

医疗器械生产企业有（)情形之一的，由所在地县级以上（食品)药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款。

A.在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的

B.生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的

C.未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的

D.上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的

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第2题

医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的由所在地县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处（）罚款

A.1至3万元

B.3万元以下

C.3至5万元C.5万元以下

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第3题

开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当申请生产许可（）

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第4题

开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外，还须具备什么条件？

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第5题

自（）起，所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求

A.2016.01.01

B. 2018.10.01

C. 2016.10.01

D. 2018.01.01

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第6题

国家对生产、经营第二类、第三类医疗器械的企业实行（）。

A. 许可证制度

B. 登记制度

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第7题

开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外，还须具备什么条件？

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第8题

从事第二、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业建立的销售记录应当至少包括以下

内容()： ①医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额; ②医疗器械的生产批号或序列号、有效期、销售日期; ③生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)。

A.①②③

B.①②

C.①③

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第9题

国家对生产第二类、第三类和经营第三类医疗器械的企业实行（)。A.许可证制度B.登记制度C.备案管理

国家对生产第二类、第三类和经营第三类医疗器械的企业实行()。

A.许可证制度

B.登记制度

C.备案管理

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第10题

青浦辖区内第三类医疗器械生产企业生产许可在办理（）

A.青浦区市场局

B.上海市药监局

C.国家药监局

D.经营地市场局

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