题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
研究结束时，应对试验过程中由申办方/CRO提供的所有仪器、设备进行数量清点，检查使用损耗情况，并告知CRA清点结果（）
提问人：网友154336271
发布时间：2022-10-31
题目内容
（请给出正确答案）
如搜索结果不匹配，请 
您可能会需要：
安装简答题APP，拍照搜题省时又省心！
更多“研究结束时，应对试验过程中由申办方/CRO提供的所有仪器、设…”相关的问题
第3题
（)由申办者设立的，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会。
A.申办方
B.独立数据监查委员会
C.伦理委员会
D.合同研究组织
第4题
病历报告表（CRF）的描述正确的是（）
A．以试验方案所规定设计的文件
B．形式有纸质或者电子文件
C．用以记录每名受试者在试验过程中的数据
D．需要报告给申办方
E．eCRF锁库前需由PI签字签名确认
第5题
研究人员和申办者必须对研究结束后将受试者转为医疗服务做出安排，至少包括：（)。
A.研究人员应在受试者参加研究结束时，对需要继续治疗的受试者，转入一个适当的医疗服务机构或部门，并将相关信息传达给医疗服务机构或部门
B.研究人员本身会继续随访一段时间(这可能因研究目的)，然后将医疗转给一个适当医生
C.研究后转为医疗服务安排的义务适用于对照组和试验组的所有受试者
D.以上三项都是对研究结束后受试者转为医疗服务的安排
第6题
盲法对照试验的情况下，可能需要时间来揭盲以确定谁接受了哪种干预。研究人员和申办者应对这个过渡期做出规定，并告知受试者在研究后继续给予已证明显著有效的试验干预之前是否会暂时接受目前的标准治疗。（)
第7题
申办方希望与研究团队合作一项药物临床试验，首先需要查看他的哪些文件（）
A.药检报告
B.国药监的试验批准文件（批件或受理通知书）
C.研究者手册
D.试验方案摘要、草案
E.资质证明文件
第8题
以下描述正确的是（）
A.申办方提供的纸质表格和文件，如知情同意书、受试者日记卡、生活质量评分等，研究中心研究人员可以直接打印使用
B.试验结束时，CRA应回收所有未使用的空白表格模板，确保交接数量、使用数量、回收数量符合逻辑
C.所有纸质文件记录产生后不得随意修改，经证实记录错误需修改，仅需记录修改原因
D.所有纸质文件不得替换和销毁，即使记录有误，文件损伤，需要誊抄，应保留源文件
第9题
关于知情同意的撤回，以下说法正确的是（）
A.受试者参加试验是自愿的，可以拒绝参加
B.对于受试者退出研究前所获得的研究数据，申办方保有使用权
C.受试者在试验期间不可随意退出试验
D.受试者退出试验后，不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益不会受到影响
