应按申请筹建验收办理,提交筹建验收申请所需的资料A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项
应按申请筹建验收办理,提交筹建验收申请所需的资料
A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的
B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的
C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
应按申请筹建验收办理,提交筹建验收申请所需的资料
A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的
B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的
C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
A.拟办企业的组织机构图
B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D.主要生产设备及检验仪器目录
E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录
A.拟办企业的质量检验场所平面布置图
B.拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书
C.拟办企业生产工艺布局平面图
D.拟生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目
E.生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况
关于保税物流货物,下列说法错误的是()
A.保税物流(B型)需变更经营单位名称、地址、仓储面积及所有权等事项的,由直属海关受理报海关总署审批,其他事项报直属海关备案
B.企业设立保税仓库应向仓库所在地主管海关提交书面申请,主管海关报直属海关审批,直属海关批准设立保税仓库后报海关总署备案
C.保税物流(A型)自海关总署出具批准筹建的文件之日起1年内,向海关总署申请验收
D.保税区要经过国务院审批,凭国务院同意设立的批复设立,并经海关等部门验收合格才能存放保税物流货物
A.省级以上药品监督管理部门申请验收
B. 省级药品监督管理部门申请验收
C. 市级以上药品监督管理部门申请验收
D. 市级药品监督管理部门申请验收
A.省级以上药品监督管理部门申请验收
B.省级药品监督管理部门申请验收
C.市级以上药品监督管理部门申请验收
D.市级药品监督管理部门申请验收
A.启动改制前工作;
B. 申请筹建工作;
C. 申请开业工作流程;
D. 验收及整改;
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