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[多选题]

初次使用的洁净实验室应进行参数确认，确认参数包括（)。

A.物理参数

B.空气悬浮粒子|表面微生物|沉降菌、浮游菌

C.沉降菌

D.浮游菌

提问人：网友zytt123 发布时间：2022-05-15

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第1题

洁净室（区）内的环境监控参数包括：温度、湿度、（)、浮游菌、噪声、照度等。

A.压差

B.换气次数

C.沉降菌

D.悬浮粒子

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第2题

药品洁净实验室的洁净级别按（)的不同，参考现行“药品生产质量管理规范”分为A、B、C、D4个级别。

A.空气悬浮粒子数

B.空气悬浮粒子大小和数量

C.沉降菌

D.浮游菌

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第3题

洁净厂房的清洁标准包括()。

A.目测表面、玻璃应明亮

B.墙壁、顶棚应洁净无痕迹

C.地面无碎屑、无污迹

D.万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测，应符合要求。

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第4题

输液A级层流下悬浮粒子、浮游菌、沉降菌需动态实时监控？（FL1-13）

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第5题

洁净室的洁净级别划分是按()。

A.尘粒最大允许数/立方米，微生物最大允许数

B.尘粒最大允许数/立方米，沉降菌/皿

C.浮游菌/立方米，沉降菌/皿

D.浮游菌/皿，沉降菌/立方米

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第6题

100，000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3，500，000/立方米，浮游菌/立方米≤500，沉降菌/皿≤（）。

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第7题

十万级洁净区的指标为

A.沉降菌/皿≤1个

B.沉降菌皿≤3个

C.浮游菌/立方米≤500个

D.沉降菌/皿≤10个

E.浮游菌/立方米≤5个

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第8题

输液A级层流下悬浮粒子、浮游菌、沉降菌需动态实时监控？（FL1-13）

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第9题

药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是()。

A.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数

B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

C.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分

E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

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第10题

100，000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3，500，000/立方米，浮游菌/立方米≤500，沉降菌/皿≤（）

100，000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3，500，000/立方米，浮游菌/立方米≤500，沉降菌/皿≤（）

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第11题

应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有()。

A.沉降菌法

B.定量空气浮游菌采样法

C.表面取样法

D.淋洗水法

E.棉签擦拭法

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