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[多选题]
应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有()。
A.沉降菌法
B.定量空气浮游菌采样法
C.表面取样法
D.淋洗水法
E.棉签擦拭法
提问人：网友15***739
发布时间：2022-01-06
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擦拭法和接触碟法)等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。
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第1题
应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有______、______和______(如棉签
应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有______、______和______（如棉签
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第4题
中国新版GMP附录1（无菌药品)第三章洁净度级别及监测对洁净区环境明确要求如下：（)A、应对洁净区
中国新版GMP附录1(无菌药品)第三章洁净度级别及监测对洁净区环境明确要求如下：()
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A、应对洁净区的悬浮粒子进行静态监测
B、为评估无菌生产的微生物状况，应对微生物进行动态监测，监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如：棉签擦拭法和接触碟法)等
C、动态取样应避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应同时考虑环境监测的结果。
D、ABE
E、BC
第6题
下列描述正确的是（）
A.分装设备、除菌过滤系统和无菌分装工艺应经验证；除菌过滤系统在每次使用前应进行完整性测试
B.分装前应加强核对，防止错批或混批。分装规格或制品颜色相同而品名不同的制品不得在同室同时分装
C.分装过程应严格按照无菌操作的要求进行，应进行全过程的微生物和悬浮粒子动态监测并符合要求
D.除另有规定外，制品应尽量采用原容器直接分装。同一容器的制品，应根据验证结果，规定灌装时限，灌装时长超过24小时，应具有充分的风险评估论证和依据的支持
第8题
应当按以下要求对洁净区的悬浮粒子进行动态监测说法正确的是（）。
A.根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估，确定取样点的位置并进行日常动态监控
B.悬浮粒子的监测系统应当考虑采样管的长度和弯管的半径对测试结果的影响
C.生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准
D.生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经30～40分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准
第9题
外科医师、护士对手术后病人应当注意（）
A．观察患者手术部位切口情况
B．出现分泌物时应进行微生物培养
C．结合微生物报告及患者手术情况，对感染及时诊断、治疗、监测
D．严格无菌操作与手卫生
E．每小时观察病人情况
第10题
应当根据产品特性、工艺和设备等因素，确定无菌药品生产用洁净区的级别。每一步生产操作的环境都应当达到适当的动态洁净度标准，尽可能降低产品或所处理的物料被()污染的风险。
A.微生物
B.微粒
C.热原
D.细菌内毒素
