题目内容
（请给出正确答案）
A.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B.上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D.上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的()
A．所有可疑的不良反应
B．严重的不良反应
C．药物相互作用引起的不良反应
D．严重或新的不良反应
E．迟发型不良反应
A.经治医师报告
B.药品不良反应监测机构报告
C.药品经营企业报告
D.药品生产企业报告
()对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。
A. 中医药管理部门
B. 对象范围
C. 药品管理立法
D. 自然科学
E. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
F. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
G. 《药品管理法》
H. 仿制药
I. 行政诉讼
J. 药事法规
A.《侵权责任法》
B.《药品管理法》
C.《医疗机构药事管理规定》
D.《处方管理办法》
E.《药品不良反应报告和监测管理办法》
A．所有可疑的不良反应
B．严重的不良反应
C．药物相互作用引起的不良反应
D．新的不良反应
E．迟发型不良反应
应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是
A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地
D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
E.医疗机构、药品经营企业、药品生产 企业
A、3年，3年
B、3年，1年
C、5年，3年
D、4年，3年
E、5年，5年
关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定，不正确的是()。
a.药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
b.药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
c.大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
d.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
C.药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
D.药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
选项十一 A、国家食品药品监督管理局 B、国家食品药品监督管理局会同卫生部
C、卫生部 D、国家药品不良反应监测中心
E、国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
第98题：
负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是
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