题目内容
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[主观题]
一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后()。A.半年B.1年C.2年
一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后()。
A.半年
B.1年
C.2年
提问人:网友gghtty
发布时间:2022-01-06
一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后()。
A.半年
B.1年
C.2年
为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。
A.《医疗器械生产监督管理办法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《医疗器械分类规则》
D.《医疗器械标准管理办法》
一次性使用无菌医疗器械后,应当()。
A.报废处理
B.按规定销毁,并做记录
C.清洗消毒后可以重复使用
经营企业应保存 () 的无菌器械购销记录和有效证件,无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后 ()年。
A.手术使用的医疗器械、器具以及各种敷料必须达到灭菌
B.一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用
C.接触患者的麻醉物品应当一人一用一消毒或灭菌
D.检查无菌物品和器械包装的完整性和灭菌有效日期,包装不合格、超过灭菌有效期限的物品或者湿包不得使用
一次性使用输液器
A.有效性和电气安全
B.有效性和生物相容性
C.有效性.无菌和生物相容性
D.电气安全和有效和生物相容性
E.电气安全.有效性.无菌和生物相容性医疗器械的基本质量特性
A.经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械
B.出租或出借《医疗器械经营企业许可证》
C.无购销记录或伪造、变造购销记录
D.向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易
A.3与2
B.2与2
C.3与1
D.2与1
E.1与1
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