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[主观题]

关于试验用药品的供给和管理,以下不属于申办者职责的是()

A、提供试验用药品的书面说明

B、制定试验用药品的供给和管理制度

C、建立试验用药品回收管理制度

D、受试者的用药依从性管理

提问人:网友ixyhuangyu 发布时间:2022-07-25
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第1题
关于试验用药品的供给和管理,以下不属于申办者职责的是()。

A.提供试验用药品的书面说明

B.制定试验用药品的供给和管理规程

C.建立试验用药品回收管理制度

D.受试者的用药依从性

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第2题
关于试验用药品的供应,错误的是:()。
关于试验用药品的供应,错误的是:()。

A、申办者负责向研究者/研究机构提供试验用药品

B、申办方必须保证研究中心使用申办方提供的设备管理试验用药品

C、申办方应该保证试验用药品在整个使用期内的稳定性

D、申办方应该确保按时将试验用药品送达研究者

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第3题
药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是A、试验用药品在市场上经销B、研究中的试验用药品与对照

药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是

A、试验用药品在市场上经销

B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别

C、剩余的药品退回申办者

D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签

E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查

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第4题
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验药品有管理责任,所以应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。()
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第5题
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任,因此:()
A.研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品

B.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致

C.试验用药品的贮存应当符合相应的贮存条件

D.研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用,应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法

E.以上都是

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第6题
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任,应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题
申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。()

申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。()

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第8题
试验用药品的供给和管理要求,不正确的是()。

A.临床试验在获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前,向研究者和临床试验机构提供试验用药品。

B.采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性。

C.向研究者和临床试验机构提供试验用药品的书面说明,说明应当明确试验用药品的使用、贮存和相关记录。

D.所有试验用药品的管理过程应当有书面记录,全过程计数准确。

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第9题
A.申办者职责B.研究者职责C.药品非临床研究质量管理规范D.药品临床试验管理规范E.多中心试验 负

A.申办者职责

B.研究者职责

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床试验管理规范

E.多中心试验

负责对临床试验用的所有药品作适当的包装标签,并标明临床试验专用的是

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第10题
申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()

申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()

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第11题
在什么阶段,申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品?()

A.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前

B.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之后

C.申办者药品检验完成后

D.申办者和临床研究单位签署合同后

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