下列与药品召回管理要求不符的是()
A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,应立即启动召回程序
B.药品经营和使用单位对质量可疑药品,不能做退、换货处理,应及时报告当地药品监督管理部门
C.召回包括主动召回和责令召回,召回的主体都是药品生产企业
D.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,应立即启动召回程序
B.药品经营和使用单位对质量可疑药品,不能做退、换货处理,应及时报告当地药品监督管理部门
C.召回包括主动召回和责令召回,召回的主体都是药品生产企业
D.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
A.进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品
B.药品生产企业按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品
C.进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在已上市销售的额存在安全隐患的药品
D.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
E.药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的合格药品
药品召回是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序
A、收回已上市销售的药品
B、收回拟上市销售的药品
C、收回已上市销售的存在问题的药品
D、收回已上市销售的存在安全隐患的药品
E、收回已上市销售的存在严重不良反应的药品
A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序
B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回
D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品
进口药品的境外制药厂商在中国境内上市的药品的召回不适用于《药品召回管理办法》。()
参考答案:错误
药品召回是指
A、药品生产企业收回已上市销售的药品
B、药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品
C、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品
D、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
E、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品
药品召回是指
A.药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品
B.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品
C.药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的药品
D.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
E.药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,应当及时报告
A.药品生产企业
B.药品经营企业和使用单位
C.国家食品药品监督管理局
D.所在地省级药品监督管理部门
E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
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