题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,应认定为对人体健康造成严

重危害的是

A.生产、销售的假药被使用后。造成中度残疾的

B.生产、销售假药,含有超标准的有毒有害物质的

C.生产、销售假疫苗的

D.生产、销售的假药被使用后,造成10 人以上轻伤的

E.生产、销售的劣药被使用后.造成5人以上轻度残疾的

提问人:网友wirth1 发布时间:2022-01-06
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第1题
依照《关字办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

A、生产、销售不符合卫生标准的食品后,致人死亡的

B、生产、销售假药,含有超标准的有毒有害物质的

C、生产、销售假药,所标明的适应症超出规定范围,可能造成贻误诊治的

D、生产、销售的假药被使用后,造成轻伤、重伤或者其他严重后果的

E、生产、销售的有毒有害食品被食用后,致人严重残疾、十人以上轻伤的

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第2题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定.建立真实、完整的购进、分发、供应记录,并保存至

A.超过疫苗有效期1年备查

B.超过疫苗有效期2年备查

C.超过疫苗有效期3年备查

D.超过疫苗有效期4年备查

E.超过疫苗有效期5年备查

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第3题
根据《药品说明书和标签管理规定》,以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是

A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上

B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

D.药品商品名称不得与通用名称同行书写

E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

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第4题
根据《中华人民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料必须符合

A.药理标准

B.化学标准

C.药用要求

D.生产要求

E.卫生要求

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第5题
根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是

A.对已上市药品改变剂型的注册申请

B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对己上市药品增加新适应证的注册申请

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

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第6题
某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

A.警告,责令限期改正

B.责令停业整顿

C.处以2万元罚款

D.没收购进的药品

E.吊销《药品经营许可证》

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第7题
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是

A.药品监督管理部门

B.药品研究机构

C.药品生产企业

D.药品经营企业

E.药品使用单位

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第8题
药品广告的内容必须以

A.许可证为准

B.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

C.批准书为准

D.广告设计内容为准

E.新药申报资料为准

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第9题
为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

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第10题
省级价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的

A.化学药品价格

B.中药价格

C.中成药价格

D.处方药价格

E.非处方药价格

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