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临床试验过程中受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时，应当尽量了解其退出理由。（)

[判断题]

临床试验过程中受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时，应当尽量了解其退出理由。（)

提问人：网友ty2020 发布时间：2022-04-26

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第1题

受试者可以无理由退出临床试验。研究者应尊重受试者个人权利并禁止了解其退出理由。（）

受试者可以无理由退出临床试验。研究者应尊重受试者个人权利并禁止了解其退出理由。（）

此题为判断题(对，错)。

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第2题

关于受试者退出时，研究者的操作中，正确描述是：（)。

A.A.尽量不要让受试者退出，对试验数据影响很大

B.B.可以和受试者沟通，了解理由，帮助受试者解决困难，尽量不让其退出

C.C.研究者仍应当在充分尊重其权利的同时作出合理的努力确认其退出理由

D.D.受试者退出是她/他的权利，和研究者没有关系

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第3题

研究者需要对受试者采取的医疗处理有哪些？（）

A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任

B.受试者随访期间，出现有临床意义的实验室异常时，应给予妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者

C.试验过程中，关注有可能干扰临床试验结果的合并用药

D.受试者退出临床试验时，研究者无须了解其退出的理由

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第4题

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。（)

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()

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第5题

受试者的选择和退出通常不包括（)。

A.A.受试者的入选标准

B.B.受试者的排除标准

C.C.受试者退出临床试验的标准和程序

D.D.评价受试者依从性的方法

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第6题

在受试者参与临床试验前，研究者应当充分向受试者或者无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监护人说明临床试验的详细情况，包括已知的、可以预见的风险和可能发生的不良事件等。（）

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第7题

下列哪项不是受试者的权利？（）

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

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第8题

申办者、临床试验机构和研究者可以夸大参与临床试验的补偿措施，误导受试者参与临床试验。（)

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第9题

研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理

由。()

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第10题

受试者的选择和退出通常包括：()。

受试者的选择和退出通常包括：（)。

A、受试者的入选标准

B、受试者的排除标准

C、受试者退出临床试验的标准和程序

D、其他三项均是

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第11题

以下哪些选项是2020年新版GCP中对研究者和临床试验机构的要求？（）

A.研究者或临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能，应当确保其具备相应资质

B.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门，承担临床试验的管理工作

C.研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者

D.研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任

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