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我公司有个新增的生产地址与生产范围,上个月刚通过广东省药监局的药品GMP现场认证,但GMP证书尚未下发到我公司.因此,在输入换发《药品生产许可证》网上申报资料时,填写“生产地址和范围”中“GMP”的相关资料时无法填写“证书编号”、“有效期”等资料.我公司应如何填写方可?
[主观题]

我公司有个新增的生产地址与生产范围,上个月刚通过广东省药监局的药品GMP现场认证,但GMP证书尚未下发到我公司.因此,在输入换发《药品生产许可证》网上申报资料时,填写“生产地址和范围”中“GMP”的相关资料时无法填写“证书编号”、“有效期”等资料.我公司应如何填写方可?

提问人:网友邓红娟 发布时间:2023-07-30
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第1题
国网营销部关于进一步优化95598生产类投诉判定和恶劣天气重要服务事项报备规则的通知中,新增“确认为供电公司客户”判定要点操作说明。(4)通过查询知识库,客户地址在非直供户范围()
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第2题
我公司在8月份(月底左右)刚拿到一个新增品种的批件,我们想在生产范围中增加进去,在生产许可证变更表中备注一栏中已说明,但市局要求我们必须由省局签发相关生产范围变更的文件才能同时上报,请问到省局何部门,准备哪些资料上报?省局多少工作日能批下来?市局要在下月15号就要上报了。
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第3题
我司药品生产许可证的公司注册地址因以前打印时漏打了几个字,导致与营业执照上不一致,是否要变更许可证后才能换证?还是这次换证时一并更改?
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第4题
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第5题
请教一个关于药品生产许可证生产范围的变更问题.我公司现生产范围是“体外诊断试剂”.我公司有一控股公司,公司名称不同,该公司是生产“免疫诊断试剂”的.该公司的产品都是在我公司生产的.请问可否将“免疫诊断试剂”增加到我公司的生产范围内呢?
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第6题
毒性药材(含按麻醉药品管理的药材)等有特殊要求的药材外包装上是否有明显的规定标志。药品生产许可证生产范围:进口分包装(抗肿瘤类胶囊剂)GMP证书认证范围为:分包装车间(抗肿瘤类胶囊剂)我公司的分包装进行的仅是外包装(装盒).对于剂型的需不需变更。
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第7题
《中国南方电网有限责任公司创新奖励管理办法》规定,科技成果转化应用奖三等奖的评审标准要求是:推广应用范围应达到个及以上个及以上地市级单位,较好地解决了生产经营实际问题,为公司取得了一定的经济或社会效益()

A.5

B.4

C.3

D.2

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第8题
我公司是一家香港独资的药品生产企业,生产的产品均为香港卫生署注册品种,产品100%返销香港,现有以下几个问题请教:第一,我公司生产所用的辅料是否也要符合国内的规定,有药品级的一定用药品级的,没有药品级的就用食品级或试剂级的?而香港卫生署并无此项要求.第二,在添写药品生产许可证登记表中,我公司药品生产许可证的生产范围:“片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、口服溶液剂„„(香港卫生署注册的品种,产品100%返销)”,请问最后的括号内的(香港卫生署注册的品种,产品100%返销)是否也添在生产范围内还是备注中?第三,我公司于2003年通过GMP认证的,在《药品生产许可证》及药品GMP证书上均有“溶液剂(外用)”,而实际上,我公司当初是以洗剂、搽剂和凝胶剂申报的.请问,这次换证是否可以按照上述三个剂型填写?
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第9题
我公司确定的5S治理范围包括()。

A.生产现场

B.办公区域

C.洗手间

D.个人物品柜

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第10题
情境:在上个项目中,A客户对你的服务不太满意。他们现在又有了个新项目。老实说,我不太放心把它
交给你做。不过,我建议你还是要在新项目中把客户的信心赢回来,因为这对你未来在公司的发展会有正面的影响。这句话使用了哪个基本原则()

A、KP1自尊

B、KP2同理心

C、KP3参与

D、KP4分享

E、KP5支持

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第11题
《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的内容有()

A.企业负责人

B.企业名称

C.生产范围

D.法人代表

E.生产地址

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