异烟肼中需进行限量检查的杂质为A.游离肼B.酸度C.游离吡啶D.游离水杨酸E.乙醇溶液澄清度
异烟肼中需进行限量检查的杂质为
A.游离肼
B.酸度
C.游离吡啶
D.游离水杨酸
E.乙醇溶液澄清度
异烟肼中需进行限量检查的杂质为
A.游离肼
B.酸度
C.游离吡啶
D.游离水杨酸
E.乙醇溶液澄清度
A.高低浓度对比法
B.硫酸肼为杂质对照品
C.含羧甲基纤维素钠的硅胶薄层板
D.游离肼斑点呈鲜黄色
E.以对二甲氨基苯甲醛试液为显色剂
《中华人民共和国药典》(2000年版)异烟肼中游离肼的检查方法如下:取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液作为供试溶液,另取硫酸肼加水制成每1ml中含0.2mg(相当于游离肼50pg)的溶液作为对照溶液。吸取供试液10μl与对照液2μ1分点于同一硅胶板上,用异丙醇-丙酮(3:2)为展开剂展开,显色观察。供试品溶液在与硫酸肼斑点相应的位置上,不得显黄色斑点。杂质限量为
A.0.01
B.0.02
C.0.0002
D.0.002
E.0.001
A.《中国药典》采用薄层色谱法检测
B.由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入
C.《中国药典》采用气相色谱法检测
D.需检查游离的肼
E.仅需要对原料药进行检查,注射剂一般不进行特殊杂质检查
A.需要检查的特殊物质是游离的肼
B.由异烟肼的不稳定降解产生或由原料中引入
C.《中国药典》采用高效液相法进行检测
D.仅需要对原料药进行检查,注射剂一般不进行特殊物质检查
E.也可以采用比浊法进行检查
异烟肼注射剂
A.游离水杨酸
B.游离肼
C.洋地黄皂苷
D.其他甾体
E.酮体
以下药物中应检查的特殊杂质是
异烟肼中的特殊杂质为()。
A.酸度
B.乙醇溶液澄清度
C.游离肼
D.游离吡啶
E.游离水杨酸
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