我国于哪年颁布实施了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》
A.2003年
B. 2006年
C. 2008年
D. 2007年
A.2003年
B. 2006年
C. 2008年
D. 2007年
A.《中华人民共和国执业医师法》
B.《医疗机构管理条例》
C.《人体研究国际伦理学指南》
D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》
E.《药物临床试验质量管理规范》
A.卫生部关于加强人类辅助生殖技术和人类精子库设置规划和监督管理的通知
B.涉及人的生物医学研究伦理审查办法
C.人类辅助生殖技术管理办法
D.人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则
下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些内容中,不应包括
A、科学审查
B、伦理审查
C、知情同意书的审查
D、受试者有哪些隐私的审查
E、研究人员与受试者之间有无利益冲突的审查
A.伦理审查应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则
B.医疗卫生机构未设立伦理委员会的,不得开展涉及人的生物医学研究工作
C.伦理委员会的委员应当仅由生物医学领域的专家构成,以保证专业性
D.伦理委员会的委员人数不得少于7人,并且应当有不同性别的委员
【多选题】我国人体试验应该遵循的伦理文件包括
A.《药品临床试验管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
E.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
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