题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）

A.具有低度风险，实行常规管理

B.具有中度风险，实行严格控制管理

C.具有较高风险，采取特别措施严格控制管理

D.具有一般风险，实行专人管理

提问人：网友154336271 发布时间：2022-08-07

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ABCD

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第1题

产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

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第2题

A．应取得《进口药品注册证》 B．应凭《医药产品注册证》 C．应取得《进口准许证》 D．应取得《药品经营许可

A．应取得《进口药品注册证》

B．应凭《医药产品注册证》

C．应取得《进口准许证》

D．应取得《药品经营许可证》

E．应取得《进口药品通关单》

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

进口单位向海关办理报关验放手续E．

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第3题

疫苗上市许可持有人，是指（)

A.依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业

B.依法取得《执业药师》资格证及注册证的企业法人

C.依法取得《执业药师》资格证及注册证的企业管理人员

D.依法取得疫苗产品经营许可证的企业管理人员

E.依法取得疫苗产品生产及经营许可证的企业法定代表人

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第4题

申请人取得药品注册证书后，即为药品上市许可持有人（)

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第5题

7.企业资质是指某些经营项目需要取得相应部门的许可后，方能办理营业执照或开始经营。

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第6题

申请药品上市许可时，申请人和生产企业应当已取得（)。

A.医药产品注册证

B.药品生产许可证

C.优先审评审批资格

D.伦理审查批件

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第7题

经营下列产品需要取得许可的是（)。

A.第三类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第一类医疗器械

D.所有医疗器械

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第8题

进口单位向海关办理报送验收手续应取得A.《药品进口注册证》B.《医药产品注册证》

进口单位向海关办理报送验收手续应取得

A.《药品进口注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口药品通关单》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《药品经营许可证》

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第9题

产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

查看材料

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

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第10题

企业资质是指某些经营项目需要取得相应部门的许可后，方能办理营业执照或开始经营（)

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第11题

限售产品指在信息发布前需要取得商品销售的前置审批、凭证经营或授权经营等许可证明，否则不允许发布产品。（）

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