题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是
A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
提问人：网友aaaluo
发布时间：2022-01-06
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A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械市王品
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械业金客品
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第2题
产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）
A.具有低度风险，实行常规管理
B.具有中度风险，实行严格控制管理
C.具有较高风险，采取特别措施严格控制管理
D.具有一般风险，实行专人管理
第4题
医疗器械注册证或者办理医疗器械备的企业、研制机构为（）对医疗器械研制、生产、经营、使用案全过程的安全性、有效性依法承担责任。
A．注册人、备案人
B．生产企业
C．经营企业
D．上市许可持有人
第6题
产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是（）
A.具有低度风险，实行常规管理
B.具有中度风险，实行严格控制管理
C.具有较高风险，采取特别措施严格控制管理
D.具有一般风险，实行专人管理
第7题
疫苗上市许可持有人，是指（)
A.依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业
B.依法取得《执业药师》资格证及注册证的企业法人
C.依法取得《执业药师》资格证及注册证的企业管理人员
D.依法取得疫苗产品经营许可证的企业管理人员
E.依法取得疫苗产品生产及经营许可证的企业法定代表人
第9题
作为医疗器械经营企业，下列行为不当的是()。
A.伪造、变造、转让、出租《医疗器械经营企业许可证》
B.经营质量不合格的产品
C.经营未经备案或未取得《医疗器械生产企业许可证》的企业生产的医疗器械
D.经营无《中华人民共和国医疗器械注册证》的医疗器械
E.经营过期、失效或国家明令淘汰的医疗器械
第10题
关于药品进口管理的说法，正确的是（）
A.经批准，医疗机构因临床急需进口的少量药品，应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B.进口药品上市取得药品注册证书后，凭该证件通关
C.从境外进入保税仓库、保耗区、出口加工区的药品，按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续
D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作
