题目内容
（请给出正确答案）
A.以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
B.研究者和临床试验机构应当首选使用具备建立临床试验电子病历的信息化系统
C.相应的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹
D.其他三项均是
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A.电子病历的修改，应当可以追溯至创建者，修改者，记录日期
B.以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
C.病例报告表中数据的修改，应保留修改轨迹，必要时解释理由，修改者应签名并注明日期
D.临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性
A、受试者参加药物临床试验的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
B、研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样，并至少保存留样至药品上市后2年
C、研究者应当确保所有临床试验数据是准确、完整、可读和及时的
D、源数据应当具有可靠性、原始性、准确性、完整性和一致性
A.所使用的试验用医疗器械的信息
B.每个受试者相关的病史以及病情进展等医疗记录、护理记录
C.每个受试者使用试验用医疗器械的记录
D.记录者的签名以及日期
A、确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的
B、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性
C、源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由
D、其他三项均是
A、患者有权查阅、复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用全部客观病历资料
B、患者要求复制病历资料的，医疗机构应当提供复制服务，并在复制的病历资料上加盖证明印记
C、复制病历资料时，应当有患者或者其近亲属在场
D、医疗机构应患者的要求为其复制病历资料，可以收取工本费，收费标准应当公开
A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录
C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见
A.体温单、医嘱单、入院记录、病史及体格检查、病程记录、各种检验和检查报告、护理记录单、长期医嘱执行单住院病历首页、门诊和(或）急诊病历
B.体温单、入院记录、病史及体格检查、医嘱单、病程记录、各种检验和检查报告、护理记录单、长期医嘱执行单住院病历首页、门诊和(或）急诊病历
C.医嘱单、病程记录、体温单、入院记录、病史及体格检查、各种检验和检查报告、护理记录单、长期医嘱执行单住院病历首页、门诊和(或）急诊病历
D.各种检验和检查报告、护理记录单、长期医嘱执行单住院病历首页、体温单、入院记录、病史及体格检查、医嘱单、病程记录、门诊和(或）急诊病历
E.门诊和(或）急诊病历、病程记录、各种检验和检查报告、护理记录单、长期医嘱执行单住院病历首页、体温单、入院记录、病史及体格检查、医嘱单
下列哪项不是住院病案的内容
A．护理记录及护理病历
B．门诊治疗记录
C．各种证明文件
D．住院检查记录
E．医疗记录
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