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[多选题]

研究者在临床试验过程中如何对受试者的安全进行保护?()

A对临床试验有关的医学决策负责任

B研究者对受试者在临床试验过程中出现的不良事件需及时的进行处理

C研究者要求在任何情况下,受试者出现合并疾病时,都不能使用方案的禁忌用药

D研究者可以直接将受试者参加试验的情况告诉相关的临床医生

提问人:网友ixyxiaomi 发布时间:2022-07-30
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第1题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()

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第2题
下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?()

A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定

B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定

C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

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第3题

临床试验过程中受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由。()

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第4题
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第5题
主要研究者应当按时向()报告医疗器械临床试验的进展,及时报告影响受试者权益和安全的事件或者对临床试验方案的偏离。

A.申办者

B.伦理委员会

C.研究者

D.受试者

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第6题
研究者应当给予受试者适合的医疗处理,下列哪项不合理()

A、研究者为临床医生或者授权临床医生需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任

B、在临床试验和随访期间,对于受试者出现与试验相关的不良事件,包括有临床意义的实验室异常时,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者。研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当告知受试者,并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药

C、不经过受试者同意的情况下,研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生

D、受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由

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第7题
在临床试验开展过程中,以受试者的安全和权益保障为首位,申办者,研究者,伦理委员会等共同对受试者权益给予充分的考虑和保障()

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第8题
以下不正确的是:()
以下不正确的是:()

A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验

B.筛选受试者前,研究者应当至少获得伦理委员会的口头同意

C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

D.临床试验实施前和临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

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第9题
下列哪类人员实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责?()

A.研究者

B.临床研究协调员

C.申办者

D.监查员

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第10题
以下哪项是实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者?()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监察员

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第11题
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()

研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()

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