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[判断题]
医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构
提问人：网友魏倩
发布时间：2022-08-03
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第2题
医疗机构配制制剂，应当经（)批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.国务院卫生健康主管部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门
第3题
医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构（）无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。
A.制剂许可证
B.药品注册证书
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证
第4题
医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（)，无医疗机构制剂许可证的不得配制制剂;医疗机构配制制剂，应当有能够保证制剂质量的（)、（)、（)和（)。
A.医疗机构制剂许可证
B.设施
C.管理制度
D.检验仪器
E.卫生环境
第6题
中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。
A.经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂
B.经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
C.具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
D.经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
第7题
下列描述错误的是()
A.医疗机构配制中药制剂， 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构配制中药制剂，可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.应用传统工艺配制的中药制剂品种， 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制
第8题
医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料有()
A.《医疗机构制剂许可证申请表》
B.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
C.医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件
D.所在地省、 自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见
E.拟配制剂型、配制能力、品种、规格
第9题
下列说法错误的是A．医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出
申请 B．《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 C．医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制 D．医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用 E．医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告
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第10题
医疗机构配制制剂，应当经所在地()批准，并发给《医疗机构制剂许可证》。
医疗机构配制制剂，应当经所在地（)批准，并发给《医疗机构制剂许可证》。
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A、省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门
B、设区的市级人民政府卫生健康主管部门
C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D、设区的市级人民政府药品监督管理部门
第11题
医疗机构配制的制剂的审批部门是A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、所在地省、
医疗机构配制的制剂的审批部门是
A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C、所在地县人民政府药品监督管理部门
D、所在地县人民政府卫生行政管理部门
E、国务院药品监督管理部门
