题目内容
（请给出正确答案）
A.《医疗机构制剂许可证申请表》
B.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
C.医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件
D.所在地省、 自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见
E.拟配制剂型、配制能力、品种、规格
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A.《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
B.医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件
C.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见
D.拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例
E.拟配制剂型、配制能力、品种、规格，配制剂型的工艺流程图、质量标准，主要配制设备、检测仪器目录，制剂配制管理、质量管理文件目录
审核同意医疗机构设立制剂室的是（）。
A．医疗机构所在地省药品监督管理部门
B．医疗机构所在地市药品监督管理部门
C．医疗机构所在地省卫生行政部门会同药品监督管理部门
D．医疗机构所在地省卫生行政部门
E．医疗机构所在地市卫生行政部门
医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人的()。
A．应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B．在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C．应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案
D．应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E．应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
A.应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B.在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C.应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案
D.应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E.应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人的()。
医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的()。
A．应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B．在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C．应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案
D．应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E．应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人发生变更的()
A．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B．在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C．应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案
D．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E．应当重新提交材料，经省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的()
A．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B．在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C．应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案
D．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E．应当重新提交材料，经省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
A．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B．在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C．应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案
D．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E．应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人的（）。
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