洁净区注射剂生产车间对温度的规定A、18~28℃B、18~25℃C、18~24℃ D、20~24℃ E、20~25℃
洁净区
注射剂生产车间对温度的规定A、18~28℃
B、18~25℃
C、18~24℃
D、20~24℃
E、20~25℃
洁净区
注射剂生产车间对温度的规定A、18~28℃
B、18~25℃
C、18~24℃
D、20~24℃
E、20~25℃
注射剂生产车间洁净区对温度的规定
A.18~28℃
B.18~25℃
C.18~24℃
D.20~24℃
E.20~25℃
注射剂生产车间洁净区对温度的规定
A.18~28C
B.18~2512
C.18~26C
D.20~24C
E.20~25C
注射剂车间的设计要求错误的是:
A.注射剂车间按生产工艺及生产品质量要求可分为一般生产区、控制区、洁净区
B.控制区对空气洁净度或菌落数有-定要求,一般定为大于10万级或10万级
C.控制区要求温度18~28℃相对湿度50%.~60%.
D.洁净区对洁净度或菌落数有较高的要求,一般规定为100级
E.洁净区要求温度18~24℃,相对湿度45%.~65%.
注射剂生产车间对洁净区相对湿度的规定
A.45%.~65%.
B.40%.~60%.
C.50%.~65%.
D.45%.~60%.
E.50%.~60%.
控制区
注射剂生产车间对温度的规定A、18~28℃
B、18~25℃
C、18~24℃
D、20~24℃
E、20~25℃
A.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
B. 一般生产区无空气洁净度要求
C. 控制区的洁净度要求为100万级
D. 洁净区的洁净度要求为1万级
E. 无菌区的洁净度要求为100级
A.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间
B.注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成
C.洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间
D.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
E.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
大容量注射剂(≥50ml)的灌封的洁净区洁净级别应为
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定
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