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[主观题]

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够______地避免污染、交叉污染、混淆和差错。

提问人:网友sulynn2021 发布时间:2022-01-07
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第1题
厂房的选址应该根据以下哪个原则进行()

A、根据厂房的大小选址

B、根据厂房生产防护措施选址

C、根据地势的高低选址

D、根据厂房大小及生产防护措施综合考虑选址

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第2题
厂房设计首先应满足美观大方的要求,顺应生产工艺的顺序;路线最短,占地最少,投资最低。()
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第3题
为()的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
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第4题
为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的要求是什么?
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第5题
厂房、设备、物料、文件和记录应当有(),并制定编制()的操作规程,确保()的唯一性。
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第6题
应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下预定的目标

A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求

B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准

C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准

D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准

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第7题
操作规程的内容包括:题目、编号、版本号、______部门、生效日期、______部门以及制定人、审核人、批准人的签名并注明日期,标题、______及变更历史。

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第8题
吴师傅有一个好习惯:每天坚持写工作日记,认真总结自己一天的得失,有错必改。由于人品好、工作好,吴师傅连续十年被评为公司的劳动模范。吴师傅的做法属于道德修养中的()
A.内省

B.慎独

C.敬业

D.认真

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