A.制剂通则
B.检验方法
C.指导原则
D.标准物质和试液试药相关通则
A.制剂通则
B.检验方法
C.指导原则
D.标准物质和试液试药相关通则
A.国家药品标准,是指国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准
B.药品注册标准,是指国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准
C.生产某药品的药品生产企业必须执行该药品的注册标准
D.药品注册标准可以高于中国药典规定,也可以低于中国药典的规定
E.药品标准的内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求
A.国家药品标准,主要是指《中华人民共和国药典》及国家药品监督管理局颁布的局颁标准
B.药品注册标准,是指国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准
C.生产某药品的药品生产企业必须执行该药品的注册标准
D.药品注册标准可以高于中国药典规定,也可以低于中国药典的规定
E.药品标准的内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求
药品生产必须按照()。
A.国家药品标准
B.中国药典
C.局颁标准
D.国家药品标准和地方药品标准
E.炮制规范
A.零售企业《药品经营许可证》
B.《药品生产许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《进口药品通关单》
E.《进口药品注册证》 根据《中华人民共和国药品管理法》
《药品生产许可证》编号和生产范围应按
A.国家药品监督管理局规定的方法填写
B.国家药品监督管理局规定的类别填写
C.工商行政管理部门出具的拟办企业核准通知书填写
D.国家药品监督管理局规定的方法和类别填写
E.商务部的规定填写
不能纳入基本医疗保险用药范围的药品为
A.处方药
B.《中华人民共和国药典》收载的药品
C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D.国家药品监督管理部门批准进口的新药
E.各类药品中的果味制剂、口服泡腾制剂
关于药品生产企业管理叙述错误的是:
A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品
B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C.必须对其生产的药品进行质量检验
D.生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求
E.中药饮片一律按照国家药品标准炮制
依据《中华人民共和国药品管理法》规定,合法的药品生产企业必须持有()
A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
B.《药品生产许可证》、《营业执照》
C.《药品生产许可证》、《制剂许可证》
D.《制剂许可证》、《营业执照》
E.《药品经营许可证》、《制剂许可证》
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