药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》中()部分及其他的国家药品标准等要求填写。
A.制剂通则
B.检验方法
C.指导原则
D.标准物质和试液试药相关通则
A.制剂通则
B.检验方法
C.指导原则
D.标准物质和试液试药相关通则
A.国家药品标准,是指国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准
B.药品注册标准,是指国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准
C.生产某药品的药品生产企业必须执行该药品的注册标准
D.药品注册标准可以高于中国药典规定,也可以低于中国药典的规定
E.药品标准的内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求
A.国家药品标准,主要是指《中华人民共和国药典》及国家药品监督管理局颁布的局颁标准
B.药品注册标准,是指国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准
C.生产某药品的药品生产企业必须执行该药品的注册标准
D.药品注册标准可以高于中国药典规定,也可以低于中国药典的规定
E.药品标准的内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求
关于药品生产企业管理叙述错误的是:
A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品
B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C.必须对其生产的药品进行质量检验
D.生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求
E.中药饮片一律按照国家药品标准炮制
药品生产必须按照()。
A.国家药品标准
B.中国药典
C.局颁标准
D.国家药品标准和地方药品标准
E.炮制规范
不能纳入基本医疗保险用药范围的药品为
A.处方药
B.《中华人民共和国药典》收载的药品
C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D.国家药品监督管理部门批准进口的新药
E.各类药品中的果味制剂、口服泡腾制剂
《药品生产许可证》编号和生产范围应按
A.国家药品监督管理局规定的方法填写
B.国家药品监督管理局规定的类别填写
C.工商行政管理部门出具的拟办企业核准通知书填写
D.国家药品监督管理局规定的方法和类别填写
E.商务部的规定填写
A.零售企业《药品经营许可证》
B.《药品生产许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《进口药品通关单》
E.《进口药品注册证》 根据《中华人民共和国药品管理法》
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