承担药品不良反应监测等技术工作及相关业务组织工作的机构是()A.国家药典委员会 B.国家中药
承担药品不良反应监测等技术工作及相关业务组织工作的机构是()
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
承担药品不良反应监测等技术工作及相关业务组织工作的机构是()
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局认证管理中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
A.参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作
B.开展药品、医疗器械的安全性再评价工作
C.组织开展药品不良反应的监测工作
D.组织开展药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规研究,承担药品标准信息化建设工作
A.全国药品不良反应的监测的技术工作及其想过业务组织工作
B.全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
C.药品再评价和淘汰药品的技术工作
D.审定新版中国药典设计方案
E.对药品研制、生产、流通、使用、广告进行监督
国家食品药品监督管理局
A、负责全国药品不良反应监测管理工作
B、对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C、承办全国药品不良反应监测技术工作
D、承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E、参与药品不良反应监测的国际交流
A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D.发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
E.对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
A.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作
B.承担全国药品不良反应资料的收集、管理
C.组织协调全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
D.组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作
E.组织药品不良反应教育培训、编写相关培训教材
A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作
D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识
E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力
中国药品生物制品检定所的职责包括
A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作
B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准
C.为药品注册提供技术审评支持
D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作
E.进行药品注册
A.负责药品采购供应、处方或者医嘱审核、药品调剂
B.参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治,代替医师做好药品使用遴选,对药物治疗负责
C.开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警,进行药品不良反应报告
D.结合临床药物治疗实践,开展药物利用评价和药物临床应用研究;参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测
E.不参与其他与医院药学相关的专业技术工作
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