下列属于国家药品不良反应监测中心的职责的是()
A.参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作
B.开展药品、医疗器械的安全性再评价工作
C.组织开展药品不良反应的监测工作
D.组织开展药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规研究,承担药品标准信息化建设工作
A.参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作
B.开展药品、医疗器械的安全性再评价工作
C.组织开展药品不良反应的监测工作
D.组织开展药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规研究,承担药品标准信息化建设工作
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括
A、及时对药品不良反应报告进行核实
B、作出客观、科学、全面的分析
C、承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D、提出关联性评价意见
E、将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括
A、及时对药品不良反应报告进行核实
B、作出客观、科学、全面的分析
C、承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D、提出关联性评价意见
E、将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心
B、副作用
C、毒性
D、继发反应
E、特异质反应
下列关于A类药物不良反应的叙述中,不正确的是A、与药物的常规药理作用相关
B、与剂量相关
C、具有可预见性
D、发生率低
E、死亡率低
目前,我国药物不良反应监测报告系统由A、国家药品不良反应监测中心和省市级中心监测报告系统组成
B、国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、省市级中心监测报告系统组成
C、国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局组成
D、国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、国家食品药品监督管理局组成
E、国家食品药品监督管理局和省市级食品药品监督管理局组成
下列哪项不是不良反应监测模式的组成单位
A.国家药品监督管理局
B.各省市药物不良反应监测中心
C.各制药企业不良反应监测领导小组
D.药剂科专业人员
E.各临床科信息员
A.各区属药品不良反应监测中心
B.各市属药品不良反应监测中心
C.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
D.县级药品不良反应监测中心
E.国家药品不良反应监测中心
A.中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作,监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验,复验,生物制品批签发
B.国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准
C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子
根据下列选项,回答 73~75 题:
A.国家药品不良反应监测中心
B.省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局
C.各级卫生主管部门
D.国家食品药品监督管理局
E.国家食品药品监督管理局会同卫生部
第 73 题 制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是()
属于国家药品不良反应监测中心的主要职责的是
A、承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
B、与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息
C、通报全国药品不良反应报告和监测情况
D、对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定,并向社会公布
E、组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
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