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[单选题]

新修订《药品注册管理办法》,境外生产化学药品的批准文号格式是()

A.国药准字H+四位年号+四位顺序号

B.国药准字HC+四位年号+四位顺序号

C.国药准字HJ+四位年号+四位顺序号

D.J+4位年号+4位顺序号

提问人:网友154336271 发布时间:2022-08-19
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[116.***.***.78] 1天前
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[208.***.***.206] 1天前
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[130.***.***.65] 1天前
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第1题
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为A.新药药品申请B.仿制药品申请C.化学药品申请D.进

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为

A.新药药品申请

B.仿制药品申请

C.化学药品申请

D.进口药品申请

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第2题
仿制境外上市但境内未上市原研药品的应按照化学药品新注册分类中类进行注册申报?()

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类

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第3题
依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是A.中药和化学药物的注册分类B.化学药品和生物药品两类C.

依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是

A.中药和化学药物的注册分类

B.化学药品和生物药品两类

C.中药、天然药物和化学药品两大类

D.中药、天然药物和生物制品两大类

E.中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类

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第4题

药品注册管理办法的注册分类分为A.中药、天然药物和化学药品的注册分类B.中药、天然药物和生物药品

药品注册管理办法的注册分类分为

A.中药、天然药物和化学药品的注册分类

B.中药、天然药物和生物药品的注册分类

C.中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类

D.化学药品和生物药品的注册分类

E.中药和化学药物的注册分类

A.中药、天然药物和化学药品的注册分类

B.中药、天然药物和生物药品的注册分类

C.中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类

D.化学药品和生物药品的注册分类

E.中药和化学药物的注册分类

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第5题
根据《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

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第6题
根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改

根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。

A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对已上市药品增加新适应症的注册申请

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

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第7题
根据《药品注册管理办法》,乙药品批准文号为国药准字s20080010,其中S表示A.化学药品B.中

根据《药品注册管理办法》,乙药品批准文号为国药准字s20080010,其中S表示

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品

E.进口药品分包装

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第8题
根据《药品注册管理办法》,甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示A.化学药品B.中

根据《药品注册管理办法》,甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品

E.进口药品分包装

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第9题
境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应与参比制剂的质量和疗效一致。该类药品属于化学药品注册分类的哪一类(化学药品注册分类及申报资料要求)()

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类

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第10题
根据《药品注册管理办法》,丙药品批准文号为国药准字S20123008,其中S表示:()

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药

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