题目内容（请给出正确答案）

开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案。（)

[主观题]

开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案。（)

此题为判断题(对，错)。

提问人：网友xiao2020 发布时间：2022-04-29

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第1题

开展药物临床试验，应当符合伦理规则，制定的临床试验方案应当报伦理委员会备案。（)

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第2题

2019年版《药品管理法》修订内容不正确的是( )。

2019年版《药品管理法》修订内容不正确的是（)。

A、从事药品研制活动，应当遵守药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。

B、开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意。

C、开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行资格认定。

D、开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。

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第3题

开展药物临床试验，应当符合自愿原则，制定临床试验方案。（)

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第4题

药物临床试验终止后，拟继续开展药物临床试验的，应当提出恢复药物临床试验的申请。（)

此题为判断题(对，错)。

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第5题

在药物临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。（)

此题为判断题(对，错)。

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第6题

获准开展药物临床试验的，申办者在开展后续分期药物临床试验前，应当制定相应的药物临床试验方案，经伦理委员会审查同意后开展。（)

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第7题

开展药物临床试验应当符合（)原则。

A.知情

B.客观

C.公正

D.伦理

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第8题

伦理委员会应当秉承伦理和科学的原则，审查和监督临床试验的实施。()

伦理委员会应当秉承伦理和科学的原则，审查和监督临床试验的实施。（)

此题为判断题(对，错)。

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第9题

药物临床试验应当在具备相应条件并按规定获得许可的药物临床试验机构开展。（）

此题为判断题(对，错)。

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第10题

试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求。( )

试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求。（)

此题为判断题(对，错)。

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第11题

开展药物临床试验，应当符合（)。

A.A.伦理原则

B.B.道德原则

C.C.科学原则

D.D.发展原则

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