伦理委员会应当秉承伦理和科学的原则，审查和监督临床试验的实施。()

A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验

B.筛选受试者前，研究者应当至少获得伦理委员会的口头同意

C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

D.临床试验实施前和临床试验过程中，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

此题为判断题(对，错)。

A、精子库应接受由医学伦理学、心理学、社会学、法学和生殖医学、护理、群众代表等专家组成的生殖医学伦理委员会的指导、监督和审查

B、对于重大伦理问题，应由政府机构做出最终解释

C、生殖医学伦理委员会应依据上述原则对精子库进行监督

D、对实施中遇到的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议

此题为判断题(对，错)。

A.获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验

B.未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者

C.研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者

D.试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

A、2

B、3

C、4

D、5

A.开展药物临床试验，应当经国务院药品监督管理部门批准

B.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意

C.实施药物临床试验，取得受试者口头同意即可

D.药物临床试验机构实行备案管理

以下关于伦理委员会的说法不正确的是

A、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响

B、至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员

C、组成成员为专职人员

D、有权审查试验方案的任何修改

E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行

以下关于伦理委员会的说法错误的是()。

A、有权审查试验方案的任何修改

B、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响

C、组成成员为专职人员

D、至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员

E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行

此题为判断题(对，错)。

A.必须在开始之前提交伦理委员会审查

B.在进行中必须提交伦理委员会审查

C.必须在开始之后提交伦理委员会审查

D.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督

E.只要遵守国际国内准则就无需提交伦理委员会审查