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[判断题]

《医疗器城经营质量管理规范》规定，从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源制度（）

提问人：网友154336271 发布时间：2022-09-08

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第1题

从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.物临床试验质量管理规范

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第2题

从事药品研制活动，应当遵守（)。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品生产监督管理办法

D.药品经营质量管理规范

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第3题

食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

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第4题

从事药品研制活动，应当遵守（)。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.中药材种植管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

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第5题

现已取消《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品经营质量管理规范》的要求（）

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第6题

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品()。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品（)。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

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第7题

从事()医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.二、三类

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第8题

属于药品流通领城法律法规的是（）。

A.《药品生产监督管理办法》

B.《医疗机构药事管理规定》

C.《野生药材资源保护管理条例》

D.《药品经营质量管理规范》

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第9题

从事药品经营活动，应当遵守药品（）规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A.生产质量管理

B.经营质量管理

C.临床实验质量管理

D.非临床研究质量管理

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第10题

从事药品经营活动，必须符合《药品经营质量管理规范》，建立健全经营质量管理体系，保证药品经营全

过程持续符合法定要求。()

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第11题

从事（)活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。

A.药品生产

B.药品研制

C.药品经营

D.药品广告

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