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[单选题]

根据《药品注册管理办法》,下列境内生产生物制品批准文号格式符合规定的是()

A.国卫药注字S20129008

B.国药准字S20213005

C.国药准字SC20213005

D.国药准字SJ20213005

提问人:网友154336271 发布时间:2022-08-13
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[4.***.***.39] 1天前
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第1题
下列说法中不正确的是A.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验B.《药品注

下列说法中不正确的是

A.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验

B.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产

C.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口

D.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验

E.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理

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第2题
根据《药品注册管理办法》对于创新药、改良型新药以及生物制品等,应当进行()。

A.药品注册检验

B.药品注册生产现场核查

C.上市前药品生产质量管理规范检查

D.药品销售途径核查

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第3题
药品注册按照()等进行分类注册管理。

A.境内生产药品和境外生产药品

B.中药、化学药和生物制品

C.中药和天然药物、化学药和生物制品

D.中药、化学药和生化药品

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第4题
根据《药品注册管理办法》,药品批准文号为“国药准字$20123008”的药品属于A.生物制品B.中

根据《药品注册管理办法》,药品批准文号为“国药准字$20123008”的药品属于

A.生物制品

B.中成药

C.化学药品

D.进口药品

E.中药饮片

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第5题
根据《药品注册管理办法》 药品批准文号为“国药准字920070272”的药品属于A.生物制品B.中

根据《药品注册管理办法》 药品批准文号为“国药准字920070272”的药品属于

A.生物制品

B.中成药

C.化学药品

D.进口药品

E.中药饮片

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第6题
根据《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

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第7题
《药品注册管理办法》规定,应按照新药申请程序申报的是

A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册

B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册

C. 已上市药品改变剂型的注册

D. 已上市药品改变给药途径的注册

E. 增加新适应症的药品的注册

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第8题
根据《药品注册管理办法》申请注册已有国家标准的生物制品属于()。

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.再注册申请

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第9题
根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按A.新药申请B.仿

根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

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第10题
依据《药品召回管理办法》相关规定,应按照新药申请程序申报的是()。

A.已上市药品改变剂型的注册

B.增加新适应症的药品的注册

C.已上市药品改变给药途径的注册

D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册

E.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册

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