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已生产上市的注册药品又称( )
A.专利药
B.准字号药品
C.新药
D.严格管理的药品
E.特殊管理的药品
A.专利药
B.准字号药品
C.新药
D.严格管理的药品
E.特殊管理的药品
"仿制药品"是
A、进口药品
B、注册药品
C、准字号药品
D、已有国家药品标准的药品
E、已生产上市的注册药品
有生产批准文号的已上市药品一般也称为
A、国家基本药物
B、处方药
C、现代药
D、传统药
E、注册药品
有生产批准文号的已上市药品,称为
A、国家基本药物
B、处方药
C、现代药
D、传统药
E、注册药品
A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册
B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变剂型的注册
D. 已上市药品改变给药途径的注册
E. 增加新适应症的药品的注册
A.已上市药品改变剂型的注册
B.增加新适应症的药品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册
E.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B.已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
下列说法正确的是
A、仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品
B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照仿制药申请的程序申报
C、对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请
D、《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理
E、Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
下列说法正确的是
A、仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品
B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照仿制药申请的程序申报
C、对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请
D、《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理
E、Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
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