题目内容
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[单选题]
临床试验中（)用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂。
A.试验用药品
B.药品
C.对照药品
D.安慰剂
提问人：网友zytkhr1
发布时间：2022-04-27
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A.A.试验药物
B.B.与试验药物参比对照的药物
C.C.安慰剂
D.D.需同时使用治疗其他疾病的药品
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第3题
药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是A、试验用药品在市场上经销B、研究中的试验用药品与对照
药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是
A、试验用药品在市场上经销
B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别
C、剩余的药品退回申办者
D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签
E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查
第6题
CFDA公布的《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则(征求意见稿)》中对参比制剂的描述是()。
A.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国内上市的同种药物。
B.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物。
C.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国际公认的同种药物。
D.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国内上市的同种药物。
第9题
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于A. I期临
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
第10题
关于新药开发与研究,下列叙述哪些正确？
A.安慰剂是不含活性药物的制剂
B.双盲法是药剂人员和病人均不能辨别的试验药品和对照品
C.单盲法是病人不能辨别的试验药品和对照品
D.售后调研是在药物广泛推广使用中重点了解长期使用后出现的不良反应和远期疗效
E.临床前研究是要弄清药物的作用谱和可能发生的毒性反应
第11题
根据《药品注册管理办法》，在药物临一床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是A．I期和Ⅱ
根据《药品注册管理办法》，在药物临一床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是
A．I期和Ⅱ期临床试验
B．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C．Ⅲ期和Ⅳ期临床试验
D．I期和Ⅲ期临床试验
E．I期和Ⅳ期临床试验
