题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
知情同意书的签字部分应有以下哪些内容：（)
A.受试者家属的签字
B.受试者(或监护人、公正见证人)的签字
C.签字的日期
D.执行知情同意过程的研究者签字
提问人：网友ty2020
发布时间：2022-04-26
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A.执行知情同意过程的研究者签字
B.受试者的签字
C.签字的日期
D.无阅读能力的受试者的签字
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第2题
若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项？（）
A.受试者或其合法代表只需口头同意
B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
C.见证人参与整个知情同意过程，受试者或合法代表口头同意，由见证人签字
D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
第3题
无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时，可由：（）
A.伦理委员会签署
B.随同者签署
C.研究者指定人员签署
D.研究者将不能取得的详细理由记录在案并签字
第4题
关于签署知情同意书，下列哪项不正确？（）
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
第5题
无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括：（）
A.伦理委员会原则上同意
B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
第6题
下列不需要在知情同意书上签字的是A.研究者B.申办者代表C.见证人D.受试者E.受试者合法代表
下列不需要在知情同意书上签字的是
A.研究者
B.申办者代表
C.见证人
D.受试者
E.受试者合法代表
第7题
以下对研究者实施知情同意，说法正确的是？（）
A.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应及时告知受试者或监护人，并作相应记录
B.监护人可以代替受试者签署知情同意书，无论受试者是否具有民事行为能力
C.研究者应记录实施知情同意的具体时间和人员
D.除GCP规定的特殊情况，非治疗性临床试验应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期
第8题
在对受试者进行知情同意的过程中，需要注意的是：
A.必须是有资质的研究者来对受试者进行
B.要在可以保护隐私的地方(如医生办公室)进行
C.受试者需要很快的做出决定是否参与该实验。
D.即使受试者因各种原因无法签字(如文盲，残疾)，也需要其本人按手印然后其法定代理人或见证人签字。
第10题
参保患者住院中使用自费项目时应实行“医疗保险自费项目知情同意书”制度（）
A.口头告知，不签字
B. 告知，并有患者家属知情同意及签字
C. 告知，有患者及家属知情同意签字，并有主管医师签字
D. 都不是
第11题
有关手术同意书的注意事项，不正确的是()
A.紧急情况下不受告知程序和告知方式的限制
B.知情同意书要使用专业术语
C.患者及其家属为签字人
D.手术同意书内容更改有时间限制，以患方签字为界，并且签字时要确认更改的内容
