题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

医疗器械唯一标识的定义是（）

A.是指存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介

B.是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库

C.是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别

D.是指与机器识读媒介相对应的，可由人眼直接识别的编码信息

提问人：网友ixyxiaomi 发布时间：2022-07-20

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ABCD

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第1题

（)是指呈现在医疗器械产品或者包装上的由字母数字组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。

A.唯一标识数据载体

B.医疗器械唯一标识

C.媒介

D.数据库

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第2题

医疗器械唯一标识系统都包含哪些（)。

A.医疗器械唯一标识

B.唯一标识数据载体

C.唯一标识数据库

D.媒介

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第3题

（）负责按照本规则创建和维护医疗器械唯一标识，在产品或者包装上赋予医疗器械唯一标识数据载体，上传相关数据，利用医疗器械唯一标识加强产品全过程管理。

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.注册人/备案人

C.使用单位

D.中国医疗器械行业协会

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第4题

（)是指申请人或者备案人进行临床评价所形成的文件。

A.临床评价资料

B.医疗器械临床评价

C.医疗器械临床实验

D.产品标识

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第5题

医疗器械唯一标识的英文缩写是（）

A.FDA

B.UDI

C.CTQ

D.QFD

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第6题

国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械（），实现医疗器械可追溯，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定

A.唯一标识制度

B.标识制度

C.效期制度

D.电子标识制度

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第7题

国家根据医疗器械产品类别，分步实施（)制度，实现医疗器械可追溯，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。

A.医疗器械注册人

B.信息化管理

C.医疗器械唯一标识

D.分级分类监管

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第8题

国家根据医疗器械产品类别，分步实施，实现医疗器械可追溯，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定（）

A.医疗器械分类制度

B.医疗器械唯一标识制度

C.优先审评审批制度

D.医疗器械注册人、备案人制度

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第9题

医疗器械批发，是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为（）

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第10题

医疗器械是指（)或者（)使用于人体的仪器、（)、（)或者其他物品，包括所需的（)。

医疗器械是指()或者()使用于人体的仪器、()、()或者其他物品，包括所需的()。

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