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[判断题]
其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告（）
提问人：网友154336271
发布时间：2022-09-26
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第4题
在执业活动中有下列情形的，医师应当按照有关规定及时向所在医疗卫生机构或者有关部门、机构报告
（）
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①发现传染病、突发不明原因疾病或者异常健康事件
②发生或者发现医疗事故
③发现可能与药品、医疗器械有关的不良反应或者不良
④发现假药或者劣药
⑤发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡
⑥法律、法规规定的其他情形
A．①②③④⑤
B．①②③④⑤⑥
C．②③④⑤⑥
D．①②④⑤⑥
第5题
在执业活动中有下列情形之一的，医师应当按照有关规定及时向所在医疗卫生机构或者有关部门、机构报告（）
A．发现传染病、突发不明原因疾病或者异常健康事件
B．发生或者发现医疗事故
C．发现假药或者劣药
D．发现可能与药品、医疗器械有关的不良反应或者不良事件
E．发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡
F．法律、法规规定的其他情形
第10题
在执业活动中有下列情形之一的，应当按照有关规定及时向所在医疗卫生机构或者有关部门、机构报告（）
A.发现传染病、突发不明原因疾病或者异常健康事件
B.发生或者发现医疗事故
C.发现可能与药品、医疗器械有关的不良反应或者不良事件
D.发现假药或者劣药
E.发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡
F.法律、法规规定的其他情形
第11题
关于医疗器械不良事件处理，下列描述正确的是（）
A．个人发现可疑不良事件，应当就近向医疗机构报告
B．个人发现可疑不良事件，不宜直接向食品药品监督管理部门报告
C．使用单位发现可疑不良事件，应当向医疗器械不良事件监测技术机构报告
D．使用单位发现可疑不良事件，应当向上级卫生行政主管部门报告
